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蘇州東泉生物科技有限公司是專業從事醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業。

蘇州東泉生物科技有限公司

企業簡介

      蘇州東泉生物科技有限公司創建于2006年，現位于蘇州工業園區，是專業從事醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，也是國內較早開展自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）的生物效應研究，并對超氧化物歧化酶進行了純化研究的企業。企業研發生產的高新技術產品 《醫用射線防護噴劑》，獲國家發明專利。 
     多年來，企業就自由基損傷機理和自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）進行了深入研究和探索，企業研發生產的產品抗輻噴已服務于臨床腫瘤放療患者多年。其普通型為外用噴劑，可用于體表皮膚和口腔內噴霧，使用方便。沖洗劑型可以用于腫瘤放療患者管腔內粘膜組織，預防與治療放射性粘膜炎。臨床上抗輻噴兩種型號結合使用，滿足臨床針對性預防和治療體表皮膚、管腔內粘膜組織放射性損傷，提高患者在放療期間的生活質量。

      本著“科技發展、自主創新、規范管理、質量第一”的宗旨，企業按GB/T19001—2016 / IS09001：2015和IS013485：2016 國際質量管理體系標準，建立了從產品設計開發、生產制造、銷售、服務的全過程質量管理體系。目前，企業擁有十萬級、萬級凈化車間和百級超凈工作臺等適應GMP（醫療器械生產質量管理規范）需求的各項條件。在IS09001、IS013485標準和歐盟《醫療器械指令》（93/42/EEC）要求的基礎上，導入《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》管理要求，并嚴格執行。

      多年來的積累與沉淀，蘇州東泉在成長的過程中取得了一定的成績。

一、產品：《醫用射線防護噴劑》（抗輻噴）

1. 獲科學技術部科技型中小企業技術創新基金管理中心頒發的《科技型中小企業技術創新基金立項證書》 。立項代碼：06C26223201097

2. 經江蘇省國防科學技術工業辦公室鑒定：該項目具有創新性，處于國內領先水平。獲得《國防科學技術成果鑒定證書》  

3. 取得國家發明專利，專利號：ZL 2005 1 0116829.9 

4. 獲江蘇省科學技術廳頒發的《高新技術產品認定證書》。編號：150GX8G2083N

二、企業：蘇州東泉生物科技有限公司

1.   企業經NSF-ISR評估，已建立的質量管理體系符合國際管理體系標準，于2018年1月8日獲《ISO13485:2016認證證書》 。

2.   企業于2017年12月7日獲江蘇省科學技術廳，江蘇省財政廳，江蘇省國家稅務局，江蘇省地方稅務局頒發的《高新技術企業證書》，證書編號：GR201732002729.

      優質的產品，誠信的服務，東泉人齊心協力，精益求精，竭力為臨床輸出安全、有效的產品。敬畏健康，重視健康，關愛健康，呵護健康，在健康中國的戰略方針指引下，預防為主，緩解并重，東泉人愿以身作則，將愛惜健康的理念、健康的生活方式傳遞給家人、親友和大眾，用健康擁抱生活，迎接更加美好的明天。